已發表的臨床研究 Conceive Plus®

已發表的臨床研究 Conceive Plus® 於2013年11月7日經美國食品藥品監督管理局（FDA）根據510(k)：K131355認證為安全，適用於嘗試受孕的夫妻。Conceive Plus® 與人體精子、卵子及胚胎相容，對嘗試受孕的夫妻安全使用。

產品代碼：PEB（潤滑劑，個人用，配合配子、受精及胚胎）第二類（21 CFR 884.5300）

已發表的臨床研究 我們為多項確認本產品獨特性的研究感到自豪。以下數據於2009年美國生殖醫學學會（ASRM）年會上發表。這些數據僅代表對本產品進行的廣泛測試中的一小部分。

新型含有生理重要Ca2+及Mg2+離子的非殺精陰道潤滑劑的開發 J. Kurtz1,2,3, E. Willmer1,2, B. Nikolic1,3, 和 V. Gupta1,4 1Aquatrove Biosciences, Inc., 邁阿密 FL；2 Emmanuel College, 波士頓 MA；3 麻省總醫院，哈佛醫學院，波士頓 MA；4 邁阿密大學米勒醫學院，邁阿密 FL 《生育與不孕》, 第92卷，第3期，增刊1，2009年9月，頁S212-S213

介紹 使用市售殺精潤滑劑會迅速降低精子活力和運動能力。這些潤滑劑中不理想的pH值、滲透壓及各種添加劑會損害精子，導致精子無法穿透子宮頸，從而負面影響受孕。

一種新型水基潤滑劑，含有必需的Ca2+和Mg2+離子，並具備最佳pH值和滲透壓，以Sasmar Conceive Plus®品牌生產和銷售，旨在更好地模擬自然的生育期子宮頸液，緩解陰道乾燥問題，並協助嘗試受孕的夫妻。

摘要 目的：本研究的主要目標是使用既定的體外測試評估含鈣和鎂的非殺精陰道潤滑劑（Sasmar Conceive Plus®）的性能。並比較Sasmar Conceive Plus®與最佳對照培養基在維持精子活力和運動能力方面的效果。嘗試受孕的夫妻尋求一種模擬自然體液且對精子無毒的陰道潤滑劑。

結果與結論：生理重要的Ca2+和Mg2+離子已被加入新型水基、pH值和滲透壓平衡的陰道潤滑劑中，以更好地模擬自然的生育期子宮頸液。這款科學設計的非殺精潤滑劑不會損害人體精子的活力或運動能力，與僅使用最佳培養基相比，亦不會形成阻礙精子運動的屏障。

數據顯示，含Ca2+和Mg2+的新型潤滑劑不會妨礙卵子受精過程，也不會損害胚胎發育至囊胚階段。因此，它是協助嘗試受孕夫妻的理想潤滑劑。

方法 本研究所用的體外測試依據文獻協議，並遵循世界衛生組織（WHO）公布的標準。部分測試由獨立第三方以盲測方式按服務收費進行。所有測試均以最佳培養基作為對照。新設計的水基潤滑劑具平衡的pH值和滲透壓，含有Ca2+和Mg2+離子，並與對照培養基進行比較。

背景 Ca2+和Mg2+離子的重要性 鈣和鎂離子自然存在於人體精液和子宮頸液中。早在1942年，Huggins等人即證實人體精液中存在Ca2+（參考文獻1）。Ca2+和Mg2+離子對精子和卵子的活力及功能至關重要。精子必須有Ca2+離子才能進行頂體反應，為受精做準備（參考文獻2）。

A. 人體精子運動能力測試	B. 小鼠胚胎測試	C. 卵子穿透測試	D. 潤滑劑阻隔測試（a: Sasmar Conceive Plus® . b: KY潤滑劑）

  

結論 Sasmar Conceive Plus® 含有生理重要的Ca2+和Mg2+離子，更好地模擬自然的生育期子宮頸液。它是水基的，pH值和滲透壓均衡。體外測試顯示，這款獨特含Ca2+和Mg2+的潤滑劑非殺精，且不損害人體精子的活力或運動能力。Sasmar Conceive Plus® 不會形成阻礙精子運動的屏障。Sasmar Conceive Plus® 不會妨礙暴露於此潤滑劑的小鼠卵子與精子的受精過程。含Ca2+和Mg2+的新型潤滑劑不影響胚胎發育至囊胚階段。這款非殺精、含Ca2+和Mg2+的潤滑劑非常適合協助嘗試受孕的夫妻。

 

銷售於超過70個國家

可於藥房、藥妝店、超市、生育診所及所有販售生育檢測和受孕產品的地方購買。

關於SASMAR®

SASMAR®是一家跨國製藥公司，專注於女性健康和家庭計劃。公司於2005年在澳洲悉尼成立，現全球總部設於比利時布魯塞爾。SASMAR®是政府援助組織在第三世界及發展中國家HIV/AIDS預防與宣導計劃中潤滑劑的製造商及主要供應商。作為聯合國個人潤滑劑的官方供應商，SASMAR®品牌產品銷售遍及超過70個國家。

欲了解更多SASMAR®資訊，請造訪 官方網站。

參考文獻 / 致謝 1 Huggins C, Scott WW, 和 J Heinen JH，人體精液及前列腺和精囊分泌物的化學成分，Am J Physiol 136: 467-473, 1942。2 Evans JP, Florman HM. 受精的細胞生物學現狀。Nat Cell Biol. 2002年10月；4增刊：s57。3 Huggins G 和 Preti G，人類陰道分泌物的揮發性成分，Am J Obstet Gynecol, 1976年9月1日；126(1):129-36。4 Preti G, Huggins G 和 Silverberg G，性興奮引起的陰道分泌物有機化合物變化，Fertil Steril 1979；32：47–54。5 Huggins G 和 Preti G，陰道氣味與分泌物，臨床產科與婦科，1981；24；355-377。6 Owen D 和 Katz D，一種陰道液體模擬劑，Contraception，1999年2月；59(2)：91-5。7 Tulandi T, McInnes RA。陰道潤滑劑：甘油和蛋清對精子運動能力及體外前進的影響。Fertil Steril，1984；41：151。8 Critser JK, Huse-Benda AR, Aaker DV, Arneson BW, Ball GD。人體精子冷凍保存。III. 冷凍保護劑對運動能力的影響。Fertil Steril。1988年8月；50(2)：314。9 Goldenberg RL, White R。陰道潤滑劑對體外精子運動能力的影響，Fertil Steril，1975；26：872。本研究由Aquatrove Biosciences, Inc.支持。